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Klasse III

Höchste Risikoklasse für Medizinprodukte.

Bei diesen Produkten geht man von einem besonders hohen methodischem Risiko aus. In Klasse III gehören in Europa z.B. Herzkatheter, künstliche Gelenke aber auch resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial und Brustimplantate. Eine Zertifizierung nach diesen Normen sorgt für größere Sicherheit in der Verwendung.